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什麽是藥品的標準描述,什麽是保健品

藥品用於疾病的治療、診斷和預防,保健品用於保健和輔助治療。他們之間有明顯的區別。但有些產品,如維生素、礦物質元素等是藥品,有些則是保健品。那麽,應該如何看待同壹產品的藥品和保健品呢?

第壹,藥品的生產、配方成分、生產能力和技術條件必須經過國家有關部門的嚴格審查,必須經過藥理、病理、病毒的嚴格檢驗和多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準後才能投入市場。保健品不需要醫院臨床實驗就可以投入市場。這樣,藥物必須有確切的療效和適應癥,不良反應明確。而食物沒有這個過程,沒有明確的治療作用。

第二,生產過程的質量控制不同。作為藥用維生素產品,必須在藥廠生產。空氣的潔凈度、無菌標準和原料質量必須符合國家藥品監督管理局對藥廠的質量控制要求。目前所有藥品都要求符合GMP標準(GMP標準);維生素產品(食品品牌)作為食品,可以在食品廠生產,其生產工藝的標準低於藥品。

第三,療效差異。作為藥品,必須經過大量的臨床驗證,通過國家藥監局的審批,有嚴格的適應癥,治療疾病有壹定療效;作為食品的保健品,沒有治療作用,也不需要臨床驗證。只有通過檢測汙染物、細菌等衛生指標才能上市。因此,消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇國家美國食品藥品監督管理局(SFDA)批準的標有“OTC”字樣的藥品,購買時看是否有詳細說明,並嚴格按照說明中推薦的劑量服用,不要過量。

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