原料藥質量屬性是關鍵還是非關鍵的理由

如制劑產品，關鍵質量屬性重點要考慮其可能影響藥品安全性和有效性的質量屬性；

對於原料藥，則壹般主要考慮其質量屬性對制劑產品的影響，除了考慮其對制劑產品的安全性和有效性外，還要考慮其他因素，如加工難易程度等，比如顆粒度，晶型等，具體的可以查詢藥智網，回答滿意請您采納，謝謝。