德國如何測定藥品保質期的方法

通過實驗判斷。藥品的穩定性是根據對藥品進行加速實驗12個月後進行上報新產品初步確定藥品的穩定性.大批生產後進行為期三年的長期穩定性實驗，通過0、3、6、9、12、18、24、36個月按質量標準對其進行檢驗數據如果變化不大可以確定為三年。如果檢測數據變化很大。則可以根據穩定性計算公式確定有效期。