源於醫療機構制劑的中藥新藥豁免申報是什麽意思？

是指某種中藥新藥已在我國醫療機構制備並應用，且制劑符合國家有關法規和標準，該制劑可以申請豁免臨床資料。這意味著制劑不需要提供大量的臨床試驗數據，只需要提交壹些與制劑相關的基本資料和質量控制等方面的資料即可，可以簡化中藥新藥審批程序，加快中藥新藥上市速度。醫療機構制劑是指醫療機構的藥房或藥劑科根據臨床需要、醫生開具的處方和患者的具體情況，通過合理配置、加工和調配，將藥品原料制備成適合治療特定疾病或癥狀的制劑。