醫藥生產中的潔凈區（室）是指在壹定的空間範圍內，將空氣中的顆粒物、有害氣體、細菌等汙染物排除在外，並將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、風速與配風、噪聲與振動以及照明、靜電控制在壹定的需求範圍內，並給予專門設計的房間。也就是說，無論外界空氣條件如何變化，房間都能保持原來設定的潔凈度、溫度、濕度、壓力等性能特征。根據上述功能按潔凈度的不同要求分為 100、10000、100000、300000 四個級別（或 A、B、C、D4 級）。
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