仿制藥要求與原研藥品質量和療效壹致。如果已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經撤市的，建議不再申請仿制；如堅持提出仿制藥申請，原則上不能以仿制藥的技術要求予以批準，應按照新藥的要求開展相關研究。故選B。