藥品批準文號是指國家藥品監督管理局批準藥品生產企業生產藥品的文號，是藥品生產合法性的標誌。藥品批準文號的格式通常為“國藥準字+1位字母+8位數字”。
“國藥準字”是藥品批準文號的開頭，代表國家藥品監督管理局批準生產的藥品；“1位字母”代表藥品的類別，如H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品等；“8位數字”是藥品的批準文號，每個藥品都有唯壹的批準文號。