藥物臨床試驗過程中哪壹項不是必須的

保障藥品的有效性。藥物臨床試驗質量管理規範介紹說明，藥物臨床試驗過程中，保障藥品的有效性不是必須的，需要保障受試者個人權益、保障試驗的科學性等。藥品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。