二是招標代理機構需要依法登記設立，並在設立後經藥品監督管理部門會同衛生行政部門認定，取得藥品招標代理機構資格證書。藥品招標代理機構從事招標代理業務時必須持有資格證書。取得資格證書的藥品招標代理機構可以在全國範圍內接受招標人委托，從事藥品招標代理業務。
三是藥品招標代理機構的業務範圍是辦理集中招標采購事宜和集中議價采購事宜。這是因為藥品招標代理機構接受招標人委托所代理的是壹個集中采購項目。按照《工作規範》的規定，集中議價采購是藥品集中采購活動的重要組成部分。完成壹個藥品集中采購項目，必須交叉使用集中招標和集中議價兩種采購方式。如果招標代理機構僅僅辦理集中招標事宜，就不能完成項目運作的全部任務