1、質量體系：建立和實施藥品生產的質量管理體系，要符合相關法規和標準要求，包括藥品質量管理體系和藥品生產質量控制體系等。
2、資源管理：合理配置和管理藥品生產所需的人員、設備、設施和物料資源，確保其合規、有效和可靠。
3、生產過程控制：建立嚴格的生產工藝和操作規程，確保藥品的生產過程可控、穩定和壹致。