原料藥（ActivePharmaceuticalIngredients）：指的是藥物活性成分，也就是我們通常所說的原料藥。
原料藥在Q7A中的完善定義：旨在用於藥品制造中的任何壹種物質或物質的混合物，而且在用於制藥時，成為藥品的壹種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。