「新藥」和「國內首銷的藥品」有什麽區別？

根據《藥品管理法》，新藥是指尚未在我國上市銷售的藥品。改變劑型、改變給藥途徑、對已上市藥品增加新適應癥的藥品，也屬於新藥範疇。

壹種藥物在國外上市，在中國沒有。如果在國內上市，可以認定為新藥。