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藥品上市許可持有人是指獲得藥品註冊證書的人

法律分析:藥品上市許可持有人制度(簡稱MAH),是指藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業等醫藥技術主體,通過提出藥品上市許可申請並獲得藥品上市許可批件,對藥品全生命周期的質量承擔主要責任的制度。

法律依據:中華人民共和國藥品管理法》第二條 在中華人民共和國境內研制、生產、經營、使用藥品和監督管理藥品,適用本法。本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理機能,提供適應癥或者功能、用法、用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品。

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