國家醫藥產品監督管理局表示,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進壹步保障公眾用藥安全,國家醫藥產品監督管理局決定在柴胡註射液說明書中增加警示語,並對不良反應、禁忌癥和註意事項進行了修訂。
根據《柴胡註射液說明書修訂要求》,禁忌應包括:1。對本品過敏者或含有柴胡制劑及成分中所列輔料者或有嚴重不良反應史者禁用。2.禁止兒童入內。公告稱,柴胡註射液生產企業應當按照《藥品註冊管理辦法》等相關規定,提出柴胡註射液說明書修訂補充申請,並於7月318日前報省級食品藥品監管部門備案。