壹種新的活性化學實體臨床前研究（實驗室及動物試驗）約3.5年，進入臨床試驗，壹期（20-80名健康誌願者，1年左右），二期（100-300例患病誌願者，2年左右），三期（1000-3000例患病誌願者，3年左右），FDA審批大概2.5年，所以壹個真正意義上的原研藥從研發到上市，大約10-12年時間，上市後仍需要做上市後的臨床驗證，過程約需數億至數十億美金，而帶來的回報也是非常豐厚的，1個重磅品種的年銷售額常可達到數十億美金。至於國產藥，呵呵，搶仿而已，沒有什麽真正意義上的新藥，立項到申報，中間做個壹期臨床（生物等效和藥代藥動），1年左右。呵呵，國內的情況，妳懂的......
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