國資美國食品藥品監督管理局[2005]第198號
各省、自治區、直轄市美國食品藥品監督管理局(SFDA):
隨著科學技術的進步和經濟的發展，中國的中藥材種植業發生了很大的變化。中藥材種植和生產正在向規模化、集約化方向發展，湧現出壹些有實力的中藥材種植企業，部分企業通過了《中藥材生產質量管理規範(試行)》(簡稱GAP)認證。現將中藥材種植企業種植的中藥材銷售的有關事項通知如下:
中藥材種植企業銷售本企業種植的中藥材，不需要辦理《藥品經營許可證》。
二、特種中藥材種植企業的生產和銷售管理仍按現行規定執行。
SFDA
2005年5月19日