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首營企業的定義

首營企業 屬於醫療器械類,指購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。除審核有關資料外,必要時應實地考察。 首營企業的審核內容: 1、對該企業進行驗“證”(即工商部門的營業執照,藥品經營或生產許可證),考察其是否具有法定資格。 2、考察該企業的生產或經營環境,對藥品生產企業要考察該企業其生產條件,對經營企業要考察其經營、倉儲條件。 3、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。

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