再註冊批件是該品種原來的註冊批件到期後需要重新再註冊所核發的批件。
藥品標準頒布件就是國家局核發該品種的質量標準的批件。有可能是試行標準，也有可能是轉正後或修改後的標準。這個頒布件只有壹頁，類似於文頭，頒布件是有附件的，附件才是具體的標準內容。