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藥品召回管理辦法2022

《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過。為加強藥品安全監管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全毀賣監督管理的特別規定》,制定本辦法。在中華人民***和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理,適用本辦法。國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度,采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。

法律依據:

《藥品召回管理辦法》

第五條 藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度,收集藥襲咐品安全的相關信息,對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品。

藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥纖禪逗品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

第八條 召回藥品的生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作,其他省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作。國家食品藥品監督管理局監督全國藥品召回的管理工作。

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