1.建立質量管理體系:建立完善的質量管理體系是實施GMP的前提,包括質量方針、質量手冊、程序文件、作業指導書等。,確保產品質量符合規定的要求。
2.人員素質:對從事GMP實施的人員進行培訓教育,提高其質量意識和技能水平,確保員工能按規定進行操作,減少操作失誤和質量問題。
3.設備和設施:選擇符合要求的設備和設施,確保其能夠滿足生產工藝和質量要求,並進行定期維護和校準,以確保其正常運行和準確性。
4.原輔材料:選擇符合要求的原輔材料,嚴格控制其質量,確保符合規定的質量標準。
5.生產過程控制:嚴格控制生產過程,確保符合規定的標準操作程序,減少操作失誤和質量問題。
6.檢驗和測試:對產品進行全面的檢驗和測試,以確保產品質量符合規定的標準和要求。