藥品的批準文號系指國家批準藥品生產企業生產藥品的文號，是防止假冒偽劣藥品的必要手段，是最直接的從外觀即可判斷合法性的標誌之壹。藥品文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監督管理局整頓的保健品藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥物輔料使用字母“F”，進口藥品分裝藥品使用字母“J”。數字1，2位為原批準文號來源代碼，其中“10”代表原衛生部門批準文號的藥品，“19”，“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批準的藥品，其他使用各省行政區劃代碼前兩位的為原各省級衛生行政部門批準的藥品。第3，4位為換發批準文號之公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
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