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什麽是QC和QA,如何獲得認證(生物醫學方面)?

QC是實驗室質量檢驗員,工作場所是實驗室,負責中間體和成品的各項檢驗項目的質量檢驗,如含量、微生物、溶出度等。

QA是現場質量監控員,我們公司也叫孔眾。工作場所為車間,負責藥品生產現場的質量監控和常規項目檢查,如現場壓片機壓制的片劑外觀、差異等;還有包衣片外觀和重量差異的檢查,都是現場的;由QC制作的樣品由QA在現場提取並送到QC室。

最大的區別就是妳不在現場的時候要掌握更多的知識和能力,這在GMP裏有描述。資格證書是藥師證、執業藥師證、GMP證書。

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