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中藥管理有關法規的法律

法律分析:壹、《中華人民***和國藥品管理法》對中藥管理的規定

二、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規定

1.國家鼓勵培育中藥材。對集中規模化栽培養殖,質量可以控制並符合國務院藥品醫`學教育網搜集整理監督管理部門規定條件的中藥材品種,實行批準文號管理。

2.生產中藥飲片,應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。

三、《藥品經營質理管理規範》對中藥材、中藥飲片的管理規定

法律依據:《中華人民***和國藥品管理法》 第二十四條 在中國境內上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,取得藥品註冊證書;但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥主管部門制定。

申請藥品註冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

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