妳好，親，很高興為妳解答1.具有依法經過資格認定的從業人員;2.具有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;3.具有能對所產藥品進行質量管理和檢驗的機構、人員和儀器設備;4.具有保障藥品生產和質量的管理制度文件;5.法律、法規規定的其他條件。藥品生產許可證辦理流程步:受理:申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受理或者不予受理藥品生產企業開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章並註明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。第二步:審查:受理中心受理的材料，將按照規定的程序送交進行資料實質性審查和現場檢查驗收，審查應在30日內完成。但經資料實質性審查和現場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。第三步:決定:現場檢查驗收合格的，經公示無異議後，在5日內做出是否許可的決定。第四步:頒證:自行政許可決定做出之日起10日內，受理中心將行政許可決定送達申請人。
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