（2020年真題）藥品出廠放行的標準依據是

藥品生產企業應當建立藥品出廠放行規程。出廠放行規程亦稱為“企業藥品標準”或“企業內控標準”，僅在本企業的藥品生產質量管理中發揮作用，屬於非法定標準。國家藥品標準是我國法定的藥品標準，具有法律效力。