1，I期臨床研究在I期，27名正常人接受單次皮下註射耐受性試驗。劑量分別為75U/kg、150U/kg、300U/kg和600U/kg，每組病例數分別為3、6、9和9例。單次皮下註射rhTPO具有劑量依賴性的血小板升高作用。在150U/kg~600U/kg劑量下，與給藥前相比，平均增加24% ~52%，個別受試者為100%。血小板計數在給藥後10 ~14天上升到高峰，在給藥後21天基本回落到給藥前水平。1例出現壹過性低熱、乏力，1例出現嗜睡，均自然消退。1例，壹過性ALT、AST輕度升高，壹周後恢復正常。7例ⅰ期血液腫瘤患者接受了持續皮下註射的耐受性試驗，劑量為300U/kg，每天1次，7～14天。受試者的血小板計數均有不同程度的升高，在開始給藥後14 ~28天達到高峰。1受試者在給藥後第7天出現右脛骨疼痛，對癥治療兩天後疼痛緩解。在隨後的給藥過程中沒有出現疼痛，1患者ALT和AST有輕微的短暫升高，壹周後恢復正常。2.ⅱ期臨床研究采用隨機交叉自身對照法對62例接受化療的實體瘤患者進行治療。療程為化療結束後6-24小時，皮下註射rhTPO，每日1次，共7-14天。在對照期，不註射rhtpo作為自身對照。治療周期和對照周期化療後血小板下降的最低值分別為61 51×10[sup]9[/sup]/L和48 35×10[sup]9[/sup]/L(P
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