驗證和回顧性驗證中設備的含義是什麽？

追溯驗證（retrospective validation）是指基於歷史數據統計分析的驗證，旨在確認正式生產過程條件的適用性。在有足夠歷史數據的情況下，可采用這種驗證方式進行驗證。與以往多批次數據的驗證相比，其優點是積累的信息更豐富，從大量歷史數據的回顧和分析中可以看出過程控制的情況，因而其可靠性更好。