國家級。
gcp證書壹般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網絡考試,壹般情況下都能過。
GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規範”, 目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,妳可以網上看壹下。
主要
研究者在臨床試驗過程中應當遵守試驗方案,凡涉及醫學判斷或臨床決策應當由臨床醫生做出。參加臨床試驗實施的研究人員,應當具有能夠承擔臨床試驗工作相應的教育、培訓和經驗。
所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存,能夠準確地報告、解釋和確認。應當保護受試者的隱私和其相關信息的保密性。
試驗藥物的制備應當符合臨床試驗用藥品生產質量管理相關要求。試驗藥物的使用應當符合試驗方案。