經營企業要體外診斷試劑加項

目前體外診斷試劑經營資質方面國家是按照體外診斷試劑分類管理的，壹***分為壹類、二類、三類體外診斷試劑，如果妳目前資質是從壹類增項到經營二類那妳需要滿足二類體外診斷試劑的經營要求，對妳的經營辦公區面積以及庫房都有更嚴格的要求，同意要增項到三類也會有更嚴格的要求，至於詳細的要求建議妳到藥監局網站上去收索，哪裏是最詳細最權威的