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藥品管理質量

答案:d

本題考查《藥品經營質量管理規範》的內容,英文版《藥品經營質量管理規範》是(GSP),所以A是錯誤的。建立藥品追溯體系,實現藥品可追溯。同時,藥品流通過程中涉及藥品儲運的其他參與者也應符合藥品GSP的相關要求。依據《藥品管理法》等法律法規制定的藥品采購、進貨驗收、儲運、銷售、售後服務質量管理規範的核心是要求企業通過嚴格的質量管理制度約束自身的經營相關行為,控制藥品流通全過程的質量。所以,B是錯的。外部審核:企業應對藥品供應商和采購方的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行現場調查。所以,本題選D。

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