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藥品上市許可持有人自行批發藥品時,需要滿足的條件包括

答案:C

考查藥品上市許可持有人的經營行為管理要求。其壹,藥品上市許可持有人自行批發藥品時,無需申領取得藥品經營許可證,但需具備《藥品經營監督管理辦法》規定開辦藥品批發企業的條件(儲存、運輸藥品設施設備除外),銷售藥品行為嚴格執行藥品GSP。選項A錯在需要《藥品經營許可證》,選項B沒有排除儲存、運輸藥品設施設備,選項C說法正確,與題幹相符。其二,藥品上市許可持有人開展委托銷售活動前,應當向其所在地省級藥品監督管理部門備案。題幹是藥品上市許可持有人自行批發,用《藥品生產許可證》即可進行自行批發,不需要辦理《藥品經營許可證》,也沒必要再進行備案。選項D說法錯誤。故答案為C。

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