妳不用急也不用緊張。當然是動態,不要停產。那樣太假了吧。另外招待好檢查人員很重要,這就過了60%。把環境衛生搞好,使人壹進廠就有好印象。這就過了80%。
把原料和藥品進出貨的原始記錄和檢驗報告單整理好,人家要看妳有沒有超範圍生產了。最好把生產中的壹些文件;比如投料、清場等生產記錄也整理壹下。也許要看的,因為這些都是證明妳是守法公民,沒有超範圍生產的證據。多準備壹些有關資料有備無患嘛。也許妳招待好了,沒有發現問題檢查壹天,他們就走過場而已。招待不到位又發現問題就是三五天了
至於換證時間,《藥品管理法》規定“《藥品生產許可證》有效期5年。有效期屆滿前......6個月,.......”。
“屆滿前......6個月”當然是在到期日的6個月之前就要申請換證了。我的建議是再提前壹個月提出申請。那就是提前7個月申請換證就行了。