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半成品藥物含量

制藥企業QC工作具體內容:負責工藝用水、原料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗(理化檢驗、微生物檢驗);負責檢驗用試劑櫃、分析純試劑、藥品的管理,各品種檢驗方法的驗證,實驗設備的維護。

制藥企業QA工作的具體內容:負責車間產品制造過程的質量監控,對半成品、待包裝、成品進行抽樣放行至下壹工序,監督檢查生產車間現場盤點過程,監控包裝過程。負責半成品顆粒和重量差異項目的檢驗和各工序產品的外觀檢查,填寫半成品交接卡,出具工序證明和通關證明,保存成品樣品,監督倉庫樣品取樣。

對於應屆畢業生來說,QA和QC的工資差不多,工作區別簡單。QC主要負責各種原材料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場,監控藥品生產全過程,負責留樣和批樣檢驗(送QC)。

擴展數據:

QA驗證的內容:制定企業驗證計劃,根據被驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證計劃並組織實施。在驗證過程中協調和推動分析,驗證完成後完成驗證報告。生產壹段時間後,驗證管理。負責驗證評價和建議。匯總和驗證過程中的數據和分析內容以文件的形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面壹般只負責現場監控,而驗證方面的工作需要積累大量的工作經驗,要求較高。學習藥品生產管理的內容,建議去QA,學習各種檢驗方法去QC。QA線上很高,因為是負責管理的。

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