在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定後，可進行非處方藥註冊，經註冊後的藥品稱為“非處方藥”（即OTC藥品）。
相對的，不是非處方藥的藥品，必須憑處方進行銷售，稱之為“處方藥”。處方藥舉例，如所有的抗生素類、癌癥用藥、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、絕大多數心腦血管藥品等等。
只要藥品包裝上無“OTC”字樣的，理論上都需要憑處方銷售。當然，國內很多藥店都不是很正規來操作，沒有處方而銷售處方藥的現象還是比較多的。