括號法是壹種穩定性試驗的設計方案，它僅對某些設計因子（如規格、包裝容器大小和/或裝量）處在極端狀態的樣品，與完整設計方案壹樣，在所有時間點進行試驗。這種方案假設：任何中間狀態樣品的穩定性可以用被試驗的極端狀態樣品的穩定性所代表。
矩陣法是壹種穩定性試驗的設計方案，它在指定的某些時間點對所有具有全部因子組合的總樣品中的壹個選定子集進行試驗。在後續的時間點，對另壹個具有全部因子組合的樣品子集進行試驗。該設計方案假設受試的每個樣品子集的穩定性代表著所給時間點上所有樣品的穩定性。
摘自ICHQ1D