2 範圍：公司生產的所有產品。
3 職責：質管部、銷售部相關人員對其實施負責。
4 規定
4.1 藥品不良反應監測範圍：
4.1.1 涉及生命、致殘直至喪失勞動力或死亡的不良反應。
4.1.2 疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。
4.1.3 各種類型的過敏反應。
4.1.4 藥物依賴性。
4.1.5 疑為藥品間相互作用導致的不良反應。
4.1.6 新藥投產使用後發生的各種不良反應。
4.1.7 其他壹切意外的不良反應。
4.2 指定專人負責藥品質量投訴和不良反應監察。
4.3 加強質量監督和質量分析工作，最大限度減少藥物不良反應的發生率。
4.4 對公司上市五年以內的產品的安全有效問題應進行密切追蹤，隨時收集所有可疑的不良反應病例作好詳細記錄，按季度以書面形式向四川省不良反應監測專業機構集中報告。
4.5 對公司上市五年以上的產品，要重點收集嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，必須在24小時內上報當地藥監局，並以快速有效方式向四川省不良反應監測專業機構報告，最遲不超過15個工作日。