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簡述註射用冷凍幹燥產品的制備原理及特點。

答案:註射用冷凍幹燥產品具有以下優點:①可避免藥品因滅菌高熱而分解變質;②所得產品質地疏松加水後迅速溶解恢復藥液原有的特性;③含水量低壹般在1%壹3%範圍內同時幹燥在真空中進行故不易氧化有利於產品長期貯存;④產品中的微粒物質比直接分裝生產者少;⑤產品劑量準確外觀優良。冷凍幹燥產品不足之處在於溶劑不能隨意選擇;有時某些產品重新溶解時出現渾濁;此外本法需特殊設備成本較高。根據平衡曲線當壓力低於610.38 Pa時對於冰升高溫度或降低壓力都可打破氣固平衡使整個系統朝著冰轉變為氣的方向進行這樣就可以除去通過冷凍將溶液轉變為固體後中的水分子從而得到固體產品。冷凍幹燥就是根據這個原理進行的。

註射用冷凍幹燥產品具有以下優點:①可避免藥品因滅菌高熱而分解變質;②所得產品質地疏松,加水後迅速溶解恢復藥液原有的特性;③含水量低,壹般在1%壹3%範圍內,同時幹燥在真空中進行,故不易氧化,有利於產品長期貯存;④產品中的微粒物質比直接分裝生產者少;⑤產品劑量準確,外觀優良。冷凍幹燥產品不足之處在於溶劑不能隨意選擇;有時某些產品重新溶解時出現渾濁;此外,本法需特殊設備,成本較高。根據平衡曲線,當壓力低於610.38Pa時,對於冰,升高溫度或降低壓力都可打破氣固平衡,使整個系統朝著冰轉變為氣的方向進行,這樣就可以除去通過冷凍將溶液轉變為固體後中的水分子,從而得到固體產品。冷凍幹燥就是根據這個原理進行的。

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