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藥企壹定要通過GSP認證嗎?

是的,目前國家醫藥產品管理局要求制藥公司通過GSP認證。認證不是來自認證公司,而是省食藥監局送的。如果通過,將獲得GSP認證。只有通過認證,他們才能獲得藥品經營許可證。

GSP認證本身不花錢。也就是說,SFDA認證是不花錢的(當然紅包除外)。但是,準備公司的硬件和軟件是要花錢的。硬件,有錢的話可以買。軟件指的是人員和系統。人員招聘就夠了,系統需要有能做的人來做。只要做到了,沒有任何關系就可以通過。

我建議妳看看深圳美國食品藥品監督管理局的網站:/

其中有壹個是GSP認證的題目,不錯。需要什麽手續都寫在裏面了。甚至有些企業還有參照系。妳可以使用這些系統並對其進行修改。不要去找那些認證公司(有的認證公司可以幫妳做GSP認證,就是幫妳做體系表格等等。).其實最後的認證還是要自己做,很貴的,壹般要兩三萬,太不符合了。

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