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藥品中丹酚酸B的含量標準

丹參酮ⅱ的含量測定。照高效液相色譜法(附錄ⅵ d)測定。

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑的色譜條件和系統適用性試驗;甲醇-水(75: 25)用作流動相;檢測波長為270納米。理論塔板數為丹參酮ⅱ。峰值計算應不低於2000。

取丹參酮ⅱ制備對照溶液。取對照品適量,準確稱量,置於棕色容量瓶中,加入甲醇,制成每1ml含丹參酮IIA 16μ g的溶液。

也就是液體。

供試品溶液的制備:取本品粉末約0.3g(過3號篩),精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定,加熱回流65438±0小時,放冷,再次稱定,用甲醇補足失重,搖勻,濾過,取濾液。

測定方法準確吸取對照溶液和供試品溶液各5μl,註入液相色譜儀,進行測定。

本品含丹參酮ⅱ。(C19H18O3)不得低於0.20%。

根據高效液相色譜的標準操作程序測定丹酚酸B。

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑的色譜條件和系統適用性試驗;以甲醇、乙腈、甲酸和壹水合物(30: 10: 1: 59)為流動相;檢測波長為286納米。理論塔板數以丹酚酸B峰計算應不低於2000。

對照品溶液的制備取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加入75%甲醇,制成每65438±0.04mg的溶液。

供試品溶液的制備取本品粉末約0.2g(過3號篩),準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入75%甲醇50ml,稱定,加熱回流65438±0小時,放冷,再次稱定,用75%甲醇補足減少量。

搖勻失重,過濾,取濾液。

測定方法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液10μ1,註入液相色譜儀進行測定。

以幹品計,本品含丹酚酸B(C36H30O16)不少於3.0%。

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