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生長激素防腐劑的作用

生長激素沒有防腐劑,只能添加抑菌劑,是壹種抑制細菌生長的物質,在歐美藥典中強調:凡多劑量或多次使用的註射劑必須添加抑菌劑。在我國出版的 2015 版藥典中,也建議 "添加適當的抑菌劑"。目前,國內外生長激素水針劑企業均選用苯酚或甲酚作為抑菌劑,其含量控制在0.3%以內,可達到既安全又有效的目的。目的是減少藥品儲存和處理過程中的細菌汙染。許多生長激素(包括全球銷量最大的國際品牌生長激素水劑)都添加了微量苯酚作為抑菌劑,如果不添加苯酚,生長激素很可能被細菌汙染,造成不良反應。各國藥監、衛生部門都非常重視兒童用藥安全,不可能保護任何機構的利益。目前,國際上主流的生長激素劑型是水劑,國內外註冊的水劑臨床研究均表明其抗體為零檢出,無長期安全風險,新上市的生物制品也是水劑,水劑長期使用更安全。
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