緩釋和控釋制劑的釋放速率至少應在三個取樣點進行測定。第壹個采樣點:0.5 ~ 2小時,主要考察是否有突然釋放效應。第二個取樣點:中間點用於確定藥物釋放特性。第三個取樣點:最後壹個取樣點用於考察藥物釋放是否完全,第四個和第五個取樣點用於通過五點考察來表征控釋制劑的體外釋放。
緩控釋制劑的測定方法:按溶出度測定方法進行,但至少應在三個時間點取樣。在規定的取樣時間點,吸取適量溶液,立即用0.8μm微孔濾膜過濾。自采樣至過濾應在30秒內完成,消耗的溶劑應及時補充。取濾液,按每種藥物項下規定的方法測定,計算每片(片)的釋放量。