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根據《疫苗管理法》,關於藥品上市許可持有人疫苗批簽發的說法,錯誤的是

答案:D

考查疫苗批簽發管理要求。其壹,對生產工藝偏差、質量差異、生產過程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市許可持有人應當如實記錄,並在相應批產品申請批簽發的文件中載明;可能影響疫苗質量的,疫苗上市許可持有人應當立即采取措施,並向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。其二,針對選項D前半句話所描述的情況,疫苗上市許可持有人應當立即采取措施,並向省級人民政府藥品監督管理部門報告。“整改”的說法錯誤。故答案為D。

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