根據《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業在中國境內銷售假藥，申請相應許可的資格受限年限為

考查騙取許可證或批準證明文件的法律責任，生產、銷售、使用假藥的行政責任。其壹，十年內申請受限的事項主要是假藥、騙取許可證或批準證明文件。其二，五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗的，主要是未實施GLP、GCP。這個內容考試大綱沒有要求，了解壹下。其三，壹年內、三年內不受理申請的主要是藥品廣告事項。