臨床試驗pv職位是藥物警戒專員。
藥物警戒專員崗位職責:
1、熟悉國內外法規,藥品收集,處理,上報流程;
2、藥品不良反應方面的數據統計分析;
3、藥品生產企業定期性安全性評價;
4、藥品上市後再評價咨詢服務;
5、藥品不良反應數據庫文獻編寫;
6、根據客戶要求處理相關PV工作(檢索、linelisting以及其他涉及不良事件上報的填表、醫學寫作等);
7、工作過程中,與客戶、客服人員保持溝通,及時解決遇到的問題(合規、客戶要求等),確保工作順利完成;
8、在保證工作及時高質量完成的同時,對初級PV專員進行培訓和指導,及時指出其出現的問題;
9、制定並書面化相關工作流程;
10、定期對PV工作進行總結;
11、協助組長對全組人員進行PV培訓。