只有醫療機構制劑是省級藥監部門批準發給藥品批準文號；生物制品批簽發是指國家對疫苗類制品、血液制品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批準的制度。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。中藥飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須註明批準文號。不得委托生產的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥註射劑和原料藥、中藥提取物。