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ndc是什麽?

ndc是國家藥品驗證號。

NDC是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和註冊信息作為進入藥品註冊列表系統數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。

NDC簡介

NDC是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥,無需做新藥論證,只需提供必要的材料進行申請,但要求較嚴,必須達到美國FDA的各項法規,包括印刷文字及包裝。

獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售,這類藥物在市場獲利頗豐,且比申請國家新藥(NDA)花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產品皆可申報美國NDC,可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的壹條很好的途徑。

以上內容參考:百度百科-NDC是什麽意思

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