1，國家局規定臨床批準文件有效期為三年。他認定這個規定的初衷是讓妳在三年內對妳申報的項目采取行動。換句話說，不是強制要求妳在三年內完成任何事情。節點的問題是每個人都有自己的看法。研討會的召開可以是壹個節點。之後的醫院倫理，國家局的備案，第壹個病人的入組，可以算是壹個節點。如果擔心批文過期，大部分人的做法是找醫院做倫理。如果是需要做藥代動力學的項目，找倫理學的醫院會更方便。2、倫理批文的真實性，這個網上是無法查詢的，最簡單直接的辦法就是咨詢醫院機構，打個電話就行！
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