(二)有與經營範圍和規模相適應的營業和倉儲場所；
三、具備經營範圍和規模儲存條件，凡委托給其他醫療器械經營企業的可以不設倉庫；
四、具有與經營醫療器械相適應的質量管理體系；
五、具備與醫療器械業務相適應的專業指導、技術培訓和售後服務能力，或同意由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業，還應當具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，以保證所經營產品的可追溯性。
擴展數據
申請第三類醫療器械所需材料清單:
1.營業執照和組織機構代碼證復印件。
2.申請企業生產的醫療器械的註冊證書和產品技術要求復印件。？
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位、職業資格清單。
6、生產場地證明文件，有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9.工藝流程圖。
10，代理人授權證書。
11，其他證明文件。
百度百科-醫療器械經營監督管理辦法
百度百科-三種醫療器械