原料藥就是藥品中的有效成分，比如阿司匹林片劑屬於制劑，有效成分就是阿司匹林，但是加上了壹些輔料如澱粉、纖維素等作為賦形劑，通過混合、制粒、壓片制成的。
原料藥又分非無菌原料藥和無菌原料藥，無菌原料藥是規定有無菌檢查的原料藥，有菌數限制的要求，比非無菌原料藥要求高。