叫做真實世界研究。
真實世界研究（Real World Study，RWS；Real World Research，RWR），即在真實世界環境下收集與患者有關的數據（RWD），通過分析，獲得醫療產品的使用價值及潛在獲益或風險的臨床證據（RWE），主要研究類型是觀察性研究，也可以是臨床試驗。
1993年，Kapl an等首次在論文中提出了RWS概念。
全球範圍內，中國是真實世界研究熱點地區。?
2016年，美國國會通過《21世紀治愈法案》，明確FDA可在合適情況下使用真實世界數據，作為醫療器械及藥品上市後研究及新適應癥開發的審批證據。隨後，RWS成為制藥巨頭拓展的重要方向。
2018年，中國首個RWS指南（《2018年中國真實世界研究指南》）發布。
2020年1月，國家藥監局發布國內首個《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。
2020年3月，國家藥監局批準“青光眼引流管”產品的註冊，成為國內首個使用境內真實世界數據的醫療器械產品。
2021年4月，氟輕松玻璃體植入劑新藥上市申請獲國家藥監局受理。這是中國藥品註冊史上第壹個完全基於真實世界研究數據申報上市的新藥。?
2021年3月，海南真實世界數據研究與評價重點實驗室成立。?
與真實世界證據對應的是隨機對照試驗，RCT被認為是評價藥物安全性和有效性的金標準，為藥物臨床研究普遍采用。RWS與RCT的關系為：RCT是在理想狀態下釣魚，如壹個魚塘或者壹個網箱，是高度控制的人工環境；而RWS是在現實中釣魚，是真實的江河湖泊，是自然環境。